Av网址国产在线观看|A国产乱理伦片在线观看夜|bt天堂国产日韩欧美|а∨天堂在线中文免费不卡

【喜訊】我院擔任全國多中心藥物臨床試驗組長單位的項目正式啟動

發(fā)布時間：2021-10-27

10月27日下午，由我院擔任全國多中心藥物臨床試驗組長單位的項目——《一項在原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中評價AK102長期療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究》正式啟動，該項目系我院首次也是全市市級醫(yī)院首次擔任組長單位的項目，標志著我院藥物臨床研究能力再上新臺階。

10月中期，我院和申辦方共同舉辦了全國多中心研究者會議，全國12個中心的研究者和機構(gòu)人員采取“線上+線下”的形式，就方案及臨床試驗過程中的問題進行了討論。研究者會上，我院主要研究者、本次項目的leading-PI心血管內(nèi)二科主任裴兆輝作為主持，為全國研究者對方案進行了詳細的解讀和分析，醫(yī)院機構(gòu)辦公室負責人閔捷作為機構(gòu)管理代表，向與會嘉賓進行了《 藥物臨床試驗項目質(zhì)量管理經(jīng)驗分享》，與會嘉賓就臨床試驗中常見問題、II期臨床試驗中容易出現(xiàn)的問題、合并用藥等相關問題進行了討論，并就試驗方案、試驗流程、試驗用藥管理等多方面達成了一致，為試驗的順利開展做了良好的鋪墊。

近年來，我院心血管內(nèi)科專業(yè)以高效、高質(zhì)量、高標準，開展了包括本次項目在內(nèi)的多個多中心藥物臨床試驗項目，其中國際多中心項目1項。

本次藥物臨床試驗的開展，系我院藥物臨床試驗影響力跨越式發(fā)展的一個縮影，實現(xiàn)了我院“0”的突破和“first-in-class”質(zhì)的飛躍，從“we follow “到“we better ”我們奮步蹄疾，今后，我們將在“first-in-class”上持續(xù)發(fā)力，以“best-in-class”為目標，在臨床研究轉(zhuǎn)化醫(yī)學全產(chǎn)業(yè)鏈上砥礪前進！

附：藥物臨床試驗機構(gòu)概況

2014年5月正式認定為國家藥物臨床試驗機構(gòu)，擁有腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、呼吸、消化和小兒呼吸等6個藥物臨床研究專業(yè)，2018年5月完成國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案，2020年在國家藥監(jiān)總局進行機構(gòu)備案（備案號：藥臨床機構(gòu)備字2020000828）現(xiàn)擁有乳腺科、腫瘤科、產(chǎn)科專業(yè)、婦科專業(yè)、骨科專業(yè)、肝膽外科、泌尿外科專業(yè)、肛腸外科、胸外科、胃腸外科、消化內(nèi)科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、腎病學專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、預防口腔專業(yè)、牙體牙髓病專業(yè)、牙周病專業(yè)、口腔粘膜病專業(yè)、兒童口腔專業(yè)、口腔頜面外科專業(yè)、口腔修復專業(yè)、口腔正畸專業(yè)、口腔麻醉專業(yè)、口腔頜面醫(yī)學影像專業(yè)、臨床化學檢驗專業(yè)、臨床免疫、血清學專業(yè)、臨床體液、血液專業(yè)、臨床微生物學專業(yè)、核醫(yī)學專業(yè)、超聲診斷專業(yè)、超聲介入專業(yè)、X射線診斷專業(yè)、眼科、麻醉科、疼痛科、重癥監(jiān)護室（綜合）、病理科、康復醫(yī)學科、耳科、鼻科、咽喉科、放射治療專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)、全科醫(yī)療科、新生兒專業(yè)、急診醫(yī)學科、小兒呼吸專業(yè)、小兒內(nèi)分泌專業(yè)、小兒腎病專業(yè)、小兒神經(jīng)病學專業(yè)等52個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)。主要承擔藥物的II～IV期、醫(yī)療器械及體外診斷臨床試驗。

機構(gòu)辦公室負 責 人：閔  捷

電話：0791-86728108         

機構(gòu)秘書/項目接洽人：汪亦奇  

電話/傳真：0791-86728121

藥物/器械管理員：趙想玲（撫河院區(qū)）李  剛（朝陽院區(qū)）

機 構(gòu) 質(zhì) 控 員：李  剛 / 夏  勇

機構(gòu)郵箱：sanyuangcp@163.com

地址：

撫河院區(qū)

南門：南昌市西湖區(qū)站前西路410號

北門：南昌市西湖區(qū)象山南路2號

行政一號樓三樓藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室

朝陽院區(qū)

南昌市朝陽新城九州大街1268號

急診科三樓藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室